HER2 Pozitif Mesane Kanserinde Disitamab vedotin + Toripalimab Tedavisi Yaşam Süresini İkiye Katladı
Disitamab vedotin: HER2 hedefli bir antikor–ilaç konjugatı (ADC). Yani kanser hücrelerindeki HER2 proteiniyle bağlanarak hücreyi doğrudan yok eden bir biyolojik ilaç.
Toripalimab: bir immünoterapi ilacı, yani bağışıklık sistemini kanserle savaşması için güçlendiren bir anti-PD-1 antikoru.
Çin’de yapılan büyük bir klinik araştırma, ileri evre mesane kanserinde yeni bir ilaç kombinasyonunun Disitamab vedotin + Toripalimab standart kemoterapiye kıyasla hem yaşam süresini uzattığını hem de daha az yan etkiye yol açtığını ortaya koydu. Çalışmanın sonuçları 35.bin bilim adamının katıldığı Avrupa Onkoloji Kongresinde (ESMO) açıklandı.
Yeni tedavi, klasik kemoterapiye fark attı
Araştırma, HER2 pozitif (bu proteini yüksek oranda taşıyan) ileri evre mesane veya idrar yolla Hastaların tümör dokularında HER2 proteini, merkezi laboratuvarda yapılan immünohistokimya (IHC) testiyle değerlendirilmiş.
IHC 1+, IHC 2+, IHC 3+ olan hastalar HER2-expressing (HER2 pozitif) kabul edilerek çalışmaya alınmış. Yani bu çalışma HER2 “aşırı pozitif” (IHC 3+) olanlarla sınırlı değil — HER2 düşük düzeyde ifade eden (IHC 1+ veya 2+) hastalar da dahil edilmiş.
Bu çalışmaya göre HER-2 pozitifliği tanımlarsak mesane kanserinde yaklaşık %70 hasta HER-2 pozitif gruba girer.
Çalışmaya toplam 484 hasta, iki farklı tedavi grubuna ayrıldı:
- Disitamab vedotin + Toripalimab adlı yeni ilaç kombinasyonunu alan grup (243 kişi)
- Gemcitabin + sisplatin/karboplatin içeren standart kemoterapi alan grup (241 kişi)
Sonuçlar çarpıcı
Yaklaşık 18 aylık takip sonunda, Disitamab vedotin + Toripalimab tedavisi alan hastalarda:
- Hastalığın ilerlemeden durduğu süre (PFS) ortalama 13,1 ay olurken, kemoterapi grubunda bu süre 6,5 ay ile sınırlı kaldı.
- Genel yaşam süresi (OS) ise 31,5 aya ulaştı; bu da kemoterapi grubundaki 16,9 ayın neredeyse iki katı.
- Ayrıca, tümör küçülme oranı Disitamab vedotin + Toripalimab grubunda %76, kemoterapi grubunda %50 olarak ölçüldü.
Daha az yan etki
Disitamab vedotin + Toripalimab, yalnızca daha etkili olmakla kalmadı, aynı zamanda daha iyi tolere edildi.
Ciddi (3. derece ve üzeri) yan etki oranı Disitamab vedotin + Toripalimab kullananlarda %55, kemoterapi alanlarda ise %87 idi.
Sonuç olarak
Disitamab vedotin + Toripalimab Her-2 pozitif üreteliyal kanserlerde yanıt oranını %76 çıkararak daha önce Enfortumab vedotin + pembrolizumab kombinasyonunun birinci basamak yanıt oranını %67,7 olan başarıyı indirekt olarak geçerek hastalar için yeni umut ve seçenek olmaya aday bir tedavi oldu.
