Baş boyun kanserlerinde yeni tedavi seçeneği olarak nivolumab İmmün terapisinin standart tedaviye eklenmesi iyi sonuç elde etmek mümkün
Baş boyun kanserlerinde yeni tedavi seçeneği olarak nivolumab İmmün terapisinin standart tedaviye eklenmesi iyi sonuç elde etmek mümkün
Son Amerika Onkoloji Kongresinde pratiğimizi değiştiren çalışmalar sunuldu. Bunlardan biri baş boyun skuamöz hücreli kanserlerde yapılan NIVOPOSTOP çalışmasıydı.
Bu çalışma ameliyat olmuş ve sonrası kemoterapi ve radyoterapi alan hastalarda 30 yıl sonra ilk sefer bir molekülün standart tedaviye eklenmesi ile hastalık sonuçlarında gelişme gösterildi.
NIVOPOSTOP (GORTEC 2018-01) Çalışması – 2025 ASCO Sunumu Özeti
Çalışmanın Tanımı
Çalışma tipi: Faz 3, uluslararası, randomize klinik çalışma
Amaç: Yüksek nüks riski taşıyan, ameliyatla çıkarılmış baş ve boyun skuamöz hücreli
karsinom (HNSCC) hastalarında adjuvan nivolumab’ın, standart kemoradyoterapiye eklenmesinin etkinliğini değerlendirmek
Dahil etme kriterleri
- Ağız boşluğu, orofarinks, hipofarinks ve larenks kanseri olan hastalar
- Yüksek risk kriterleri:
- Lenf nodu ekstrakapsüler yayılım
- Pozitif cerrahi sınır
- ≥4 lenf nodu tutulumu
- Birden fazla perinöral invazyon alanı
💉 Tedavi Kolları
- Kontrol grubu (standart tedavi):
- 66 Gray radyoterapi + sisplatin kemoterapisi
- Nivolumab grubu (deneysel kol):
- Önce nivolumab → ardından kemoradyoterapi → sonrasında 6 ay nivolumab idame tedavisi
📈 Başlıca Bulgular
- Birincil sonlanım noktası: Hastalıksız sağkalım (DFS)
- 3 yıllık hastalıksız sağkalım:
- Standart tedavi: %52,5
- Nivolumab eklenen grup: %63,1
- Risk oranı (HR): 0,76 → Nüks riskinde %24 azalma
- Ciddi (derece 4) yan etki oranı:
- Standart tedavi: %5,6
- Nivolumab grubu: %13,1
- Genel sağkalım (OS): Henüz açıklanmadı / veri olgunlaşmadı
🩺 Klinik Değerlendirme ve Önemi
- Bu çalışma, son 20 yılda bu hasta grubu için ilk önemli tedavi değişikliği olma potansiyeline sahip
- Adjuvan dönemde immünoterapinin (özellikle nivolumab) eklenmesinin fayda sağladığı gösterildi
- Toksisite artışı dikkate alınmalı
- Bundan sonra yapılması gerekenler:
- Tedavi süresi: 1 yıl şart mı, daha kısa süre yeterli olabilir mi?
- Hastaların kişiselleştirilmiş seçimi: PD-L1, MSI, dMMR gibi biyobelirteçlerin rolü araştırılmalı
📌 Sonuç
NIVOPOSTOP çalışması, cerrahi sonrası dönemde immünoterapi eklenmesinin hastalıksız sağkalımı anlamlı şekilde artırabileceğini göstermiştir. Bu sonuçlar, yüksek riskli baş-boyun kanserlerinin tedavi protokolünde önemli bir değişikliğe yol açabilir.
Kaynak
ASCO 2025
