HER2 Pozitif Mesane Kanserinde Umut Veren Yeni Tedavi: Disitamab Vedotin + Toripalimab Yaşam Süresini İkiye Katladı
İleri evre mesane kanserinde yapılan kapsamlı bir klinik çalışma, HER2 pozitif tümörlerde kullanılan Disitamab vedotin + Toripalimab kombinasyonunun standart kemoterapiye kıyasla hem yaşam süresini belirgin şekilde uzattığını hem de daha az yan etkiye yol açtığını ortaya koydu. Bulgular, 35 binden fazla uzmanın katıldığı Avrupa Tıbbi Onkoloji Kongresi (ESMO)’nda açıklandı.
Tedavide İki Güçlü Molekül
Disitamab vedotin, HER2 proteinini hedefleyen bir antikor–ilaç konjugatı (ADC). Bu yapı sayesinde HER2 taşıyan kanser hücrelerine bağlanarak hücreyi doğrudan yok edebiliyor.
Toripalimab ise bir anti-PD-1 immünoterapi ilacı; bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıma ve yok etme kapasitesini artırıyor.
Bu iki ilacın birlikteliği, tümör yükünü hem doğrudan hem de bağışıklık yolu ile azaltmayı hedefleyen tamamlayıcı bir yaklaşım sunuyor.
HER2 Pozitiflik Daha Geniş Kapsamda Tanımlandı
Çalışmada hastaların tümör dokularındaki HER2 düzeyi, immünohistokimya (IHC) testi ile değerlendirildi. IHC 1+, 2+ veya 3+ olan tüm hastalar HER2 pozitif kabul edilerek araştırmaya dahil edildi. Bu geniş tanım sayesinde mesane kanserli hastaların yaklaşık %70’inin mevcut kriterlere göre HER2 pozitif olduğu görüldü.
484 Hasta, İki Tedavi Grubu
Toplam 484 ileri evre mesane veya üriner sistem kanseri hastası iki kola ayrıldı:
- Disitamab vedotin + Toripalimab kombinasyonu (243 hasta)
- Gemcitabin + sisplatin/karboplatin içeren standart kemoterapi (241 hasta)
Çarpıcı Klinik Sonuçlar
Yaklaşık 18 aylık takip sonunda yeni kombinasyon tedavisinde dikkat çekici sonuçlar elde edildi:
Daha uzun hastalık kontrol süresi
- PFS (ilerlemesiz sağkalım):
- Yeni tedavi: 13,1 ay
- Kemoterapi: 6,5 ay
Genel yaşam süresinde belirgin avantaj
- OS (genel sağkalım):
- Yeni tedavi: 31,5 ay
- Kemoterapi: 16,9 ay
Tümör yanıt oranı daha yüksek
- Yeni tedavi: %76
- Kemoterapi: %50
Bu sonuçlar, yeni kombinasyonun hem tümör kontrolünde hem de yaşam süresinde kemoterapiye açık bir üstünlük sağladığını gösteriyor.
Daha İyi Tolere Edilen Bir Tedavi
Yan etkiler açısından da kombinasyon tedavisi öne çıktı:
- Ciddi yan etki oranı (Grade 3+):
- Disitamab vedotin + Toripalimab: %55
- Kemoterapi: %87
Bu bulgu, tedavinin yalnızca daha etkili değil, aynı zamanda daha güvenli olduğuna işaret ediyor.
Yeni Bir Standart Adayı Olabilir
Çalışmanın sonuçları, HER2 pozitif ürotelyal kanserlerde Disitamab vedotin + Toripalimab kombinasyonunun yanıt oranını %76’ya çıkararak, mevcut birinci basamak tedavilerden Enfortumab vedotin + pembrolizumab kombinasyonunun bildirilen %67,7’lik yanıt oranını da indirekt olarak geride bıraktığını gösteriyor.
Bu etkileyici sonuçlar, ileri evre mesane kanserinde bu yeni kombinasyonun gelecekte birinci basamak tedavi seçenekleri arasında yer alabileceğini düşündürüyor.
