Yüksek Riskli Cilt Skuamöz Hücreli Karsinom Hastalarında Ameliyat sonrası Cemiplimab immünterapi Tedavisi ile İyi Sonuç Elde Edildi
Yüksek Riskli Cilt Skuamöz Hücreli Karsinom Hastalarında Ameliyat sonrası Cemiplimab immünterapi Tedavisi ile İyi Sonuç Elde Edildi
Yüksek riskli özelliklere sahip cilt skuamöz hücreli karsinom hastalarında, ameliyat sonrası nüks riski bulunmaktadır. Sistemik adjuvan tedavi seçeneklerinin etkinliği, klinik çalışmalarda yeterince ortaya konmamıştır.
Son yapılan bir çalışma ameliyat olmuş ve nüks riski yüksek hastalarda immünoterapi ile iyi sonuç almanın mümkün olduğunu gösterdi.
Faz 3, randomize bir çalışmada; cerrahi rezeksiyon ve postoperatif radyoterapi sonrası, nodal (ekstra kapsüler yayılım ve en büyük lenf nodunun ≥20 mm olması ya da en az üç lenf nodu tutulumu) veya nodal olmayan (in-transit metastaz, T4 lezyon [kemik invazyonu], perinöral invazyon veya en az bir ek risk faktörü bulunan lokal nüks tümör) yüksek risk özellikleri taşıyan lokal ya da bölgesel cilt skuamöz hücreli karsinom hastaları çalışmaya dahil edildi. Hastalar 1:1 oranında intravenöz olarak 3 haftada bir 350 mg cemiplimab veya plasebo alacak şekilde randomize edildi. 12 haftalık bu tedaviyi takiben, 6 haftada bir 700 mg dozuyla toplam 48 haftaya kadar tedavi sürdürüldü.
Çalışma sonuçları olumlu
Toplamda 415 hasta cemiplimab (n=209) veya plasebo (n=206) grubuna randomize edildi. Medyan takip süresi 24 aydı. Hastalıksız sağkalım açısından cemiplimab, plaseboya üstün bulundu. 24 aylık hastalıksız süre oranı cemiplimab grubunda %87.1) ve plasebo grubunda ise %64.1 olarak saptandı. Cemiplimab, bölgesel nüks (9 olaya karşılık 40 olay) ve uzak nüks (10 olaya karşılık 26 olay) risklerini de anlamlı düzeyde azalttı. Ciddi (≥ derece 3) yan etkileri cemiplimab grubunda %23,9, plasebo grubunda ise %14,2 oranında gözlendi. Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma oranları sırasıyla %9,8 ve %1,5 olarak saptandı.
Sonuç olarak
Ameliyat sonrası yüksek riskli özelliklere sahip cilt skuamöz hücreli karsinom hastalarında cemiplimab immünoterapisi hastalıksız süreyi önemli oranda artırabilir.
Kaynak
DOI: 10.1056/NEJMoa2502449
