Over(yumurtalık) kanserinde yeni tedavisi seçeneği olarak glukokortikoid reseptör antagonisti relakorilant
Over(yumurtalık) kanserinde yeni tedavisi seçeneği olarak glukokortikoid reseptör antagonisti relakorilant
Over (yumurtalık) kanseri kadınlarda en sık görülen kanserlerden biridir. Platin bazlı kemoterapiler sonrası diğer kurtarma tedavilerinin yanıt oranı düşüktür.
Yeni bir molekül over kanseri olan ve daha önce kemoterapi görmüş nüks gelişen hastalar için bir seçenek oldu.
Daha önce tedavi görmüş hastalığı ilerlemiş over kanseri hastaları için glukokortikoid reseptör antagonistidir relakorilant ile güzel sonuçlar elde etmek mümkün olabilir.
Faz III ROSELLA Çalışması: Platin Dirençli Over Kanserinde Relakorilant ve Nab-Paklitaksel Kombinasyonu
2025 ASCO Yıllık toplantısı’nda ve The Lancet dergisinde bildirilen faz III ROSELLA çalışmasında, platin dirençli over kanseri olan kadınlarda relakorilant’ın nab-paklitaksele eklenmesinin sağkalım üzerindeki etkisini değerlendirdi. Relakorilant, tümörleri kemoterapiye karşı daha duyarlı hale getiren, sınıfının ilk örneği olan seçici bir glukokortikoid reseptör antagonistidir ve kortizol sinyalini azaltarak bu etkiyi sağlar.
Açık etiketli bu çalışmada, 14 ülkedeki merkezlerden 381 hasta, Ocak 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında rastgele iki gruba ayrıldı. Bir grup relakorilant ve nab-paklitaksel kombinasyonu (188 hasta), diğer grup sadece nab-paklitaksel (193 hasta) aldı. Kombinasyon grubundaki hastalar, relakorilant’ı nab-paklitaksel infüzyonundan bir gün önce, infüzyon günü ve ertesi gün olmak üzere ağızdan 150 mg dozunda aldı. Nab-paklitaksel ise her iki grupta da 28 günlük döngünün 1., 8. ve 15. günlerinde verildi. Kombinasyon grubunda doz 80 mg/m², kontrol grubunda ise 100 mg/m² idi. Hastalar daha önce üçe kadar farklı tedavi hattı ve bevacizumab almıştı. Son tedavide hastalık ilerlemesi veya intolerans mevcuttu. Çalışmanın birincil hedefleri, kör bir merkezi değerlendirme ile belirlenen progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) idi.
Progresyonsuz sağkalım için ortanca takip süresi 9,0 aydı. Progresyonsuz sağkalım, kombinasyon grubunda 6,54 ay, kontrol grubunda ise 5,52 ay olarak bulundu. Risk oranı 0,70 olup bu fark istatistiksel olarak anlamlıydı .
Genel sağkalım için yapılan ara analizde, kombinasyon grubunda ortanca sağkalım 15,97 ay, kontrol grubunda ise 11,50 ay olarak bulundu.
Kombinasyon grubunda ciddi yan etki oranı daha yüksekti: %74’e karşı %59. Özellikle 3. derece ve üzeri nötropeni (%44’e karşı %25), anemi (%18’e karşı %8) ve yorgunluk (%9’a karşı %2) daha sık görüldü. Yan etkiler, kombinasyon grubundaki hastaların nab-paklitaksele daha uzun süre maruz kalması dikkate alınarak karşılaştırıldı.
Araştırmacılar, relakorilant’ın nab-paklitaksele eklenmesinin progresyonsuz sağkalımı uzattığını ve genel sağkalımda da iyileşme eğilimi gösterdiğini belirtti. Bu bulgular, kombinasyonun platin dirençli over kanseri hastaları için potansiyel yeni standart tedavi seçeneği olabileceğini göstermektedir.
Kaynak
The Lancet
Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial
