Mesane Kanseri İçin Yeni Çığır açıcı Bir Tedavi Seçeneği Var
Mesane kanserinde yeni bir tedavi seçeneği TAR-200
Mesane kanseri erkeklerde en sık görülen kanserlerden biridir. Sigara içiciliği ve benzer türevi kimyasallara maruz kalmak en önemli risk faktörleridir.
Mesane kanseri kendini kanlı işeme ile beli ettiği için genellikle erken evrede tanı konulur. Tümörün Transüretral Rezeksiyon ile çıkarılması ve nüks riski yüksek hastalara Bacillus Calmette-Guérin(BCG) aşısının mesane içine sistoskopi ile uygulanması ana tedavidir. BCG tedavisi sonrası mesane içinde nüks gelişen ve ilerleyen hastalıklarda genellikle idrar torbasının cerrahi olarak alınması(sistektomi) önerilen tedavilerdendir.
Erken dönem mesane kanserinde idrar torbasının korunması en önemli amaçtır. Bu aşamada BCG sonrası nüks gelişen ve mesane içinde sınırlı tümörler için çok etkili bir tedavi seçeneği yakın dönemde gündemimize girecek.
TAR-200 adı verilen mesane içine yerleştirilerek kontrolü ilaç salınımı veren cihaz ilaç kompleksi ile çok iyi sonuç elde etmek mümkün olduğu görülüyor.
TAR-200, mesane kanseri tedavisinde araştırılmakta olan yeni nesil intravezikal ilaç salım sistemidir.TAR-200, “drug-eluting intravesical system” olarak bilinen bir tür ilaç salan implanttır.Küçük, esnek bir cihaz mesane içine yerleştirilir ve uzun süre boyunca ilaç salınımı yapar.En çok gemcitabine (kemoterapi ilacı) taşımak için geliştirilmiştir. Tümörün Transüretral Rezeksiyon sonrası sistoskopi ile mesane içine yerleştirilir. Burada sürekli ve kontrollü ilaç salınımı yapar (haftalar/aylar boyunca). Böylece ilacın etkinliği artarken, sistemik yan etkiler azalır.
Yeni bir ilaç salınım sistemi olan TAR-200 uzun dönem sonuçları açıklandı
Yüksek riskli, kas tabakasına ilerlememiş mesane kanseri bulunan ve hastalığı daha önce tedaviye direnç göstermiş kişilerde yürütülen faz II SunRISe-1 çalışmasında (%82 oranında) tümörleri ortadan kaldırdığı görüldü.
Hastaların büyük çoğunluğunda kanser tedaviden 3 ay sonra kayboldu ve neredeyse yarısı 1 yıl sonra hâlâ kansersiz olduğu ve mesanesinin korunduğu saptandı.
Geleneksel olarak, bu hastaların çok sınırlı tedavi seçenekleri vardı. Bu yeni tedavi, mesane kanserinin en yaygın türü için bugüne kadar bildirilen en etkili tedavidir. Bu çalışma bulguları belirli mesane kanseri türlerinin nasıl tedavi edilebileceği konusunda bir atılım niteliğindedir; bu da daha iyi sonuçlara ve hayatların kurtulmasına yol açacaktır.
TAR-200 Hakkında Daha Fazla Bilgi
TAR-200, kemoterapi ilacı gemcitabine içeren minyatür, pretzel şeklinde bir ilaç-cihaz kombinasyonudur ve bir kateter aracılığıyla mesaneye yerleştirilir. Mesane içine yerleştirildikten sonra, TAR-200 her tedavi döngüsünde 3 hafta boyunca gemcitabine’i yavaş ve sürekli şekilde organa salar.
Geleneksel olarak, gemcitabine mesaneye birkaç saat kalan sıvı çözelti şeklinde verilirdi; bu da kanseri yok etmede sınırlı etki sağlıyordu. Bu çalışmanın arkasındaki teori, ilacın mesane içinde ne kadar uzun süre kalırsa o kadar derinlere nüfuz edeceği ve daha fazla kanseri yok edeceğiydi,” dedi. “Ve görünüşe göre kemoterapinin birkaç saat yerine haftalar boyunca yavaş salınması çok daha etkili bir yaklaşım.”
SunRISe-1
Faz II SunRISe-1 çalışması, dünya genelinde 144 merkezde yürütüldü. Çalışmaya yüksek riskli kas tabakasına ilerlememiş mesane kanseri olan 85 hasta dahil edildi. Bu kanser tipinde standart tedavi, belirli bir hasta yüzdesinde etkili olmayabilen bir immünoterapi ilacı olan bacillus Calmette-Guérin (BCG)’dir. Klinik çalışmaya katılan tüm hastalar daha önce BCG ile tedavi edilmişti ancak kanserleri geri dönmüştü. Bu hastalar için standart tedavi planı, mesanenin ve çevresindeki doku ile organların cerrahi olarak alınmasıydı; bu da birçok sağlık riski taşır ve hastaların yaşam kalitesini olumsuz etkileyebilir.
Hastalara daha iyi bir seçenek sunmak için, ürolojik onkologlar hastaları 6 ay boyunca her 3 haftada bir TAR-200 ile, ardından sonraki 2 yıl boyunca yılda 4 kez tedavi ettiler. 85 hastanın 70’inde kanser kayboldu ve neredeyse yarısında 1 yıl sonra hâlâ yoktu. Tedavinin iyi tolere edildiği ve çok az yan etkiye yol açtığı bildirildi.
Çalışma ayrıca, TAR-200’ün monoklonal antikor cetrelimab ile birlikte uygulanmasının tek başına TAR-200 kadar etkili olmadığını ve daha fazla yan etkiye neden olduğunu gösterdi.
Yavaş Salınımlı Sistemlerin Geleceği
Bu klinik çalışma, kanserle savaşan ilaçların mesane içine yavaş salınımının etkisini araştıran birçok devam eden çalışmadan biridir.
Heyecan verici bir dönemdeyiz. Kanseri kür etme misyonumuz, mesaneye kanserle savaşan ilaçları yavaş salınım ile vererek kalıcı remisyon sağlamak ve en az yan etkiyle bunu başarmak işe yarıyor görünüyor.
Tüm bu gelişmeler sonrası Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), TAR-200’e öncelikli inceleme kapsamında yeni ilaç başvurusu onayı verdi.
Kaynak
TAR-200 for Bacillus Calmette-Guérin–Unresponsive High-Risk Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results From the Phase IIb SunRISe-1 Study
Journal of Clinical Oncology: https://doi.org/10.1200/JCO-25-01651
