Böbrek Kanserinde Nüks Riskini Azaltan Yeni Tedavi Kombinasyonu
Bugün Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), böbrek ameliyatı sonrası nüksetme riski orta-yüksek veya yüksek olan erişkin hastalar için belzutifan ve pembrolizumab ilaç kombinasyonunu onayladı.
Ameliyat sonrası böbrek kanseri hastalarının %30-40’sinde hastalık tekrar edebilmektedir. Özellikle tümör boyutunun büyük olduğu, patolojik derecesi (grad) yüksek ve böbrek dışına taşmış tümörlerde nüks riski oldukça fazladır.
Bu hasta grubunda nüksü engellemek için daha önce bir immünoterapi ajanı olan pembrolizumab kullanılmış ve yüksek riskli grupta nüks riskini %32 oranında azalttığı görülmüştür. Yeni nesil, ağızdan alınan bir HIF-2α inhibitörü olan belzutifan ile pembrolizumab kombinasyonunun ise, nüks riskini sadece pembrolizumab kullanımına kıyasla %28 daha fazla azalttığı saptanmıştır.
Bu bilgiler ışığında; ameliyat olmuş berrak hücreli böbrek kanseri hastalarında nüks riskini düşürmek için bu yeni kombinasyon, önemli bir tedavi seçeneği olarak gündeme gelmiştir.
Klinik Araştırma Sonuçları (LITESPARK-022)
Onay, 1.841 hastanın katıldığı bir çalışmaya dayanmaktadır:
- Yeni ilaç kombinasyonunu kullanan grupta 186 hastalık nüksetme veya ölüm olayı görülürken, standart tedavi grubunda bu sayı 246 olarak kaydedilmiştir.
- Bu sonuçlara göre, yeni tedavi yöntemi hastalığın nüksetme veya ölüm riskini %28 oranında (risk oranı 0,72) azaltmaktadır.
- Tedavi süresi belzutifan için 54 haftaya, pembrolizumab için ise 12 aya kadar planlanmıştır.
Önerilen Dozajlar
- Belzutifan: Günde 1 kez ağızdan 120 mg.
- Pembrolizumab (Damardan): 3 haftada bir 200 mg veya 6 haftada bir 400 mg.
- Pembrolizumab (Deri Altı): 3 haftada bir 395 mg (yaklaşık 400 mg) veya 6 haftada bir 790 mg (yaklaşık 800 mg).
Uyarılar
İlaçların kullanımı sırasında kansızlık (anemi), oksijen yetersizliği (hipoksi), bağışıklık sistemi reaksiyonları ve hamilelikte fetüs zehirlenmesi risklerine karşı dikkatli olunmalıdır.
