Hormon pozitif meme kanserinde yeni tedavi seçeneği elacestran
Meme kanseri kadınlarda en sık görülen kanserdir. Meme kanserinde son yılarda çok sayıda yeni tedavi seçeneği onay aldı.
Meme Kanseri Hormon reseptörlerinin durumuna göre genele olarak sınıflandırılır.
Östrojen, progesteron ve HER2 durumu tedavi seçiminde en önemli parametrelerden biridir.
Hormon pozitif meme kanserinde seçenek sayısı giderek artıyor.
Artık immünohistokimya ile sınıflandırma tedavi seçeneğinde yetmemektedir. Özelikle birkaç seri anti hormonal tedavi(Endokrine tedavisi) almış metastatik hormon reseptörü pozitif meme kanserinde NGS (Next Generation Sequencing) ile diğer mutasyonların varlığı artık tedavi seçiminde etkili olabilmektedir.
ESR1 mutasyonu endokrine tedavilerde direnç gelişiminde sorumlu en önemli mutasyonlardan biridir.
Daha önce kemoterapi, en az birkaç seri endokrine terapi ve CDK4/6 inhibitörü almış tedavilere direnç göstermiş ESR1 mutasyonu olan hastalarda artık bir tedavi seçeneği mevcut. Bu grup hastalarda ESR1 mutasyonu oranı çok yüksektir ve önceki çalışmalarda yaklaşık %30 olarak saptanmıştır.
Yapılan çalışmada ESR1 mutasyonu likit biyopsi(plazma) (Guardant360 CDx) ile dolaşan tümör DNA analizi yapılarak saptanmış hastalarda, elacestran adlı molekülün, aromatase inhibitörü ve fulvestrant gibi endokrine tedavilerine göre hastalıksız süreyi uzattığı saptanmıştır.
Elacestran, östrojen reseptör modülatörü olan, günde 345 mg oral ve yemekten sonra alınan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinde otonom kazanmış hormon aktivitesini azaltarak etki etmektedir.
Bu çalışma sonrası Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) daha önce en az bir endokrine tedavisi almış ESR1 mutasyonu olan hormon pozitif meme kanseri hastalarında elacestran yeni tedavi seçeneği olarak onayladı.
Elacestran en sık yan etkileri, kas eklem ağrıları, kan lipidlerinde bozulma, bulantı, karaciğer enzim bozukluğu, bağırsak değişiklikleri, elektrolit düzensizlikleri ve baş ağrısı olarak belirtilmiştir.
Kaynak
FDA Approves Elacestrant for ER-Positive, HER2-Negative, ESR1-Mutated Advanced or Metastatic Breast Cancer
On January 27, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved elacestrant (Orserdu) for postmenopausal women or adult men with estrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer with disease progression following at least one line of endocrine therapy. The FDA also approved the Guardant360 CDx assay as a companion diagnostic device to identify patients with breast cancer for treatment with elacestrant.
EMERALD
Efficacy was evaluated in EMERALD (ClinicalTrials.gov identifier NCT03778931).
