Triple negatif Metastatik Meme Kanserinde Yeni Güçlü Bir Tedavi Seçeneği olarak Sacituzumab govitecan Pembrolizumab kombinasyonu  

Triple negatif Metastatik Meme Kanserinde Yeni Güçlü Bir Tedavi Seçeneği olarak Sacituzumab govitecan Pembrolizumab kombinasyonu

Meme kanseri kadınlarda en sık görülen kanserdir.  Meme kanserinde son yılarda çok sayıda yeni tedavi seçeneği onay aldı.

Meme Kanseri Hormon reseptörlerinin durumuna göre genele olarak sınıflandırılır.

Östrojen, progesteron ve HER2 durumu tedavi seçiminde en önemli parametrelerden biridir.

Östrojen, progesteron ve HER2 üç reseptör negatif olması durumunda bu hastaları triple negatif olarak adlandırıyoruz. Triple negatif olanlarda hastalık daha agresif seyredebilmektedir.

Triple negatif kanseri hastaları için daha güçlü etkili bir tedavi seçeneği olarak Sacituzumab govitecan  Pembrolizumab  kombinasyonu var.

Daha önceki ASCENT çalışmasında, TROP2’yi hedefleyen antikor-ilaç konjugatı (ADC) olan sacituzumab govitecan (SG), daha önce tedavi almış TNBC hastalarında genel sağkalım (OS) avantajı göstermişti. Bu bulgular doğrultusunda SG, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, metastatik TNBC için iki veya daha fazla tedavi hattı alan hastalarda onaylanmıştı.

ASCENT-04 / KEYNOTE-D19 Faz 3 Çalışması sonuçları açıklandı

Sacituzumab govitecan (SG) + Pembrolizumab (pembro) kombinasyonu, PD-L1 pozitif, üçlü negatif meme kanseri (TNBC) olan ve daha önce tedavi almamış hastalarda, kemoterapi + pembro ile karşılaştırıldığında hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %35 oranında azaltmıştır.

Çalışma Detayları:

• Hasta sayısı: 443
• Tedavi kolları:
  1. SG + pembrolizumab
  2. Kemoterapi (seçime bağlı ajanlar) + pembrolizumab
• Ortalama progresyonsuz sağkalım (PFS):

• • SG + pembro: 11.2 ay
  • Kemoterapi + pembro: 7.8 ay

Güvenlik:

• SG + pembro kolunda, bilinen ilaç toksisiteleri ile uyumlu yan etkiler gözlendi.
• Kemoterapi + pembro koluna kıyasla tedavi kesilme oranları daha düşük bulundu.
• Bu, SG + pembro kombinasyonunun daha tolere edilebilir bir tedavi olabileceğini düşündürüyor.

Sonuç olarak; PD-L1 pozitif, lokal ileri evre, rezeksiyona uygun olmayan veya metastatik TNBC hastaları için SG + pembro kombinasyonunun yeni bir tedavi standardı olabileceğini desteklediği sonucuna varıldı.

KAYNAKLAR

1. Cortes J, Rugo HS, Cescon DW, et al; KEYNOTE-355 Investigators. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced triple-negative breast cancer. N Engl J Med. 2022;387(3):217-226.
2. Punie K, Kurian AW, Ntalla I, et al. Unmet need for previously untreated metastatic triple-negative breast cancer: a real-world study of patients diagnosed from 2011 to 2022 in the United States. Oncologist. 2025;30(3):oyaf034.
3. Bardia A, Rugo HS, Tolaney SM, et al. Final results from the randomized phase III ASCENT clinical trial in metastatic triple-negative breast cancer and association of outcomes by human epidermal growth factor receptor 2 and trophoblast cell surface antigen 2 expression. J Clin Oncol. 2024;42(15):1738-1744.
4. S. Food and Drug Administration. FDA grants regular approval to sacituzumab govitecan for triple-negative breast cancer. April 8, 2021. Accessed May 16, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-regular-approval-sacituzumab-govitecan-triple-negative-breast-cancer.